三类医疗器械许可·通用配套
成品文件
医疗器械经营质量管理制度与工作程序集（34 份完整文件）
文档说明
真实办成案例：20 项制度 + 13 项程序 + 风险会商制度，逐条可落地，替换占位符即可用
- 封面 + 文件清单 + 使用说明（占位符对照表）
- 管理制度 21 项（MS-001~020 + 质量安全风险会商制度）
- 工作程序 13 项（QP-001~013）
- 每份文件独立分页，含文头（文件编号/版本号/生效日期/起草审阅批准人）、逐条正文与相关记录清单
- 企业名称、经营方式、类别、场所、面积等均已抽为占位符，查找替换即可
- 类目专属表述（二类备案 / 三类许可）已通用化，两类企业都能用
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